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2022年08月22日

归创医疗ZynNest™可解脱外周弹簧圈系统完成临床试验入组

近日,金沙9001cc 以诚为本(2190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZynNest™可解脱带纤维毛外周弹簧圈栓塞系统完成全国多中心临床试验的全部患者入组,标志着公司在栓塞介入业务领域取得了重要的研发进展,朝着外周血管介入整体解决方案布局迈出坚实一步。

 

该临床试验是一项前瞻性、多中心、单组目标值法评价可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统用于外周血管栓塞的有效性及安全性研究,由四川大学华西医院牵头,血管外科赵纪春教授担任本研究的主要研究者,全国十五家三甲医院的血管介入临床专家共同参与。

 

作为外周介入治疗中不可缺少的一员,弹簧圈在外周介入治疗中起着相当广泛而重要的作用,常用于栓塞治疗如内脏动脉瘤、动脉远端破裂、主动脉腔内介入治疗的辅助应用,以及消化道出血、痔疮,子宫肌瘤栓塞等创新使用。

 

归创医疗ZynNest™可解脱带纤维毛外周弹簧圈栓塞系统是一种新型可控弹簧圈,采用铂钨合金和致密纤维毛,具备优秀的显影性和MRI兼容性,拥有0.018”和0.035”两个产品系列以及更丰富的型号尺寸以满足临床要求。同时,ZynNest™ 外周弹簧圈采用创新的解脱方式和独特的结构设计,提高了过弯能力,降低提前解脱风险,并在完全释放前可以重复定位或者回撤,使手术更安全可控。

 

赵纪春教授评价称:”归创医疗的ZynNest™可解脱带纤维毛外周弹簧圈栓塞系统,术中显影清晰,输送器柔顺性好,易通过迂曲血管,释放可控稳定,有更多的规格型号适用于不同的病变,是一款操作简单且释放稳定的产品。到目前为止,各参研临床中心的病例治疗效果满意,期待该产品能尽快上市可以大范围应用于临床,也相信更多更好的国产产品的不断出现将会为中国患者带来更多的选择。”

 

归创医疗作为金沙9001cc 以诚为本外周血管介入事业部,已经全面布局外周动脉、静脉、血管通路等领域,致力于为医生和患者提供全面的疾病解决方案。截至2022年8月,归创医疗已建立27款产品及在研产品管线,7款获NMPA批准上市,5款产品取得欧盟CE认证。相信随着研发管线的逐步兑现,公司将为患者和医生提供更全面和高效的产品组合及解决方案,让更多患者享受先进医疗技术带来的高质量生活。

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